Tóm tắt

Đặt vấn đề: Nhiễm HPV nguy cơ cao (HR-HPV) dai dẳng là nguyên nhân chính gây ung thư cổ tử cung (UTCTC), nhưng các phương pháp tầm soát hiện nay còn hạn chế trong phân biệt nhiễm thoáng qua với tổn thương cần can thiệp. Nhuộm kép p16/Ki-67 là xét nghiệm hóa tế bào miễn dịch giúp phát hiện hoạt động sinh ung của HPV và đang được ứng dụng ngày càng rộng rãi. Nghiên cứu này nhằm đánh giá bước đầu tính khả thi của kỹ thuật này trên mẫu tế bào học cổ tử cung (TBH CTC) nhúng dịch tại Bệnh viện Đại học Y Dược (BV ĐHYD) Thành phố Hồ Chí Minh. Mục tiêu: Chuẩn hóa và đánh giá bước đầu việc triển khai nhuộm kép p16/Ki-67 (CINtec® PLUS Cytology) trên mẫu TBH CTC nhúng dịch tại Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu trên các trường hợp nhiễm HR-HPV có mẫu TBH CTC nhúng dịch (Liqui-Prep) tại BV ĐHYD TP.HCM. Xác nhận phương pháp theo CAP 2024 và CLSI EP12-IG 2023, đánh giá tính khả thi trên 39 ca nhiễm HR-HPV có mẫu TBC CTC nhúng dịch tại BV ĐHYD Thành phố Hồ Chí Minh (từ 01 - 04/2026). Nhuộm kép p16/Ki-67 bằng bộ CINtec® PLUS trên hệ thống Ventana BenchMark ULTRA. Tiêu bản được đánh giá về chất lượng, khả năng diễn giải, lỗi kỹ thuật và đối chiếu với kết quả tế bào học và mô bệnh học. Kết quả: Phương pháp đạt tiêu chí kiểm tra xác nhận. Trong 25 trường hợp có mô bệnh học, tất cả tổn thương CIN2+ và ác tính đều dương tính trong khi đa số tổn thương từ CIN1 trở xuống ghi nhận âm tính. Một số nhiễu kỹ thuật không ảnh hưởng ý nghĩa đến diễn giải. Kết luận: Nhuộm kép p16/Ki-67 có thể triển khai trên mẫu TBH CTC nhúng dịch tại cơ sở với chất lượng đạt yêu cầu, khả năng diễn giải tốt và tỷ lệ nhiễu kỹ thuật chấp nhận được, kết quả phù hợp với mức độ tổn thương trên mô bệnh học.